Länkar till lokala bolag
Om Organon Läkemedel Pressrum Karriär Forskning Webbplatser Service
Startsida > Pressrum
   Nyhetsarkiv
   Fortbildning
   Bakgrundsinformation och bildbank
   Safe Harbor Statement
Pressrum
Nationellt pressmeddelande:
Schering-Plough tillkännager att FDA prioriterar registreringsansökan för sugammadex

den 2 januari 2008 (Kenilworth, N.J., USA)

Schering-Plough meddelade idag att FDA har gett företagets registreringsansökan för sugammadex granskningsprioritet.

Sugammadex är speciellt utformad för att kunna reversera effekten av de muskelavslappnande läkemedlen Esmeron®/Zemuron® (rocuronium bromid) och vecuronium bromid. Muskelavslappnande läkemedel används i samband med narkos vid kirurgiska operationer. Om sugammadex godkänns blir det först i en ny grupp av selektiva reverseringsmedel, med en ny och unik verkningsmekanism som kapslar in och inaktiverar det muskelavslappnande läkemedlet.

- Organon, som nu är en del av Schering-Plough, har varit aktiva inom terapiområdet anestesi¬ sedan 35 år, säger Robert J. Spiegel, Schering-Plough Research Institute.
- Utvecklingen av sugammadex är ett spännande framsteg och kan förändra narkosvården genom att det snabbt och säkert kan häva såväl ytlig som djup muskelavslappning. Detta är inte möjligt med dagens behandlingsalternativ.

Schering-Plough förvärvade sugammadex i samband med sammanslagningen med Organon BioSciences den 19 november, 2007.
  
Om Sugammadex
Sugammadex är ett nytt selektivt reverseringsmedel av muskelavslappnande läkemedel som utvecklas av Organon, en del av Schering-Plough Corp. Sugammadex har utvecklats för att reversera effekterna av de muskelavslappnande läkemedlen rocuronium bromid (Esmeron®) och vecuronium bromid, som ofta används i samband med operationer som kräver att patienten har fullständigt avslappnade muskler. Muskelavslappnande läkemedel ges för att förbättra de kirurgiska förutsättningarna, möjliggöra intubation och mekanisk ventilation samt reducera risken för tillstötande svårigheter.
I de kliniska prövningar som genomförts hittills har sugammadex visat god förmåga att häva såväl ytlig som djup muskelavslappning med rocuronium. Därmed möjliggör dessa två läkemedel en god kontroll över tillslag och hävning av muskelavslappningen vid narkos. Sugammadex har också visa god förmåga att häva den muskelavslappning som fås med vecuronium (Norcuron®). I fas-III studierna är de vanligaste rapporterade biverkningarna, oavsett deras faktiska koppling till läkemedlet, postoperativ smärta och illamående.
  
Om Esmeron®
Esmeron är ett icke-depolariserande muskelavslappnande läkemedel. Det introducerades 1994 och är ett av de mest använda muskelavslappnande läkemedlen i USA (Zemuron), Kanada och många europeiska länder. Det godkändes i Japan i juli, 2007 med namnet Eslax. Idag har mer än 140 miljoner patienter över hela världen behandlats med Esmeron.
  
Viktig säkerhetsinformation:
Det finns ett fåtal rapporter om allvarliga anafylaktiska reaktioner med Esmeron, inklusive några som varit livshotande. Läkare ska vara förberedda på att detta kan inträffa och vidta nödvändiga förberedelser, inklusive möjligheten att ge akut behandling. Esmeron ska bara ges av erfarna läkare som är bekanta med läkemedlets effekt och möjliga biverkningar. För fullständig information se fass.se eller www.esmeron.nu
  

För ytterligare information
 Mats Jonsson
Om Schering-Plough
Schering-Plough AB är ett dotterbolag till ett av de mest forskningsintensiva globala läkemedelsföretagen, amerikanska Schering-Plough Corporation. Företagets forskning och utveckling inriktar sig på receptbelagda och receptfria humanläkemedel liksom på veterinärmedicin. I november 2007 togs ett viktigt steg i utvecklingen då Schering-Plough gick samman med Organon BioSciences, med både humanläkemedel och veterinärmedicin. Schering-Ploughs vision är “to earn trust, every day” från patienter, läkare, sjukvården och andra intressenter med hjälp av de 50 000 anställda runt om i världen.
I Sverige är Schering-Plough sedan samgåendet med Organon det femte största läkemedelsbolaget. De terapiområden företaget huvudsakligen är verksam inom är reumatiska sjukdomar, kvinnohälsa, tarmsjukdomar, CNS, astma/allergi, tumörsjukdomar, hjärta/kärl och hudsjukdomar. Flera av nyckelprodukterna är också marknadsledande. 
 
Back
PERSONUPPGIFTER | ANVÄNDARVILLKOR | KONTAKTA OSS | © 2008 Schering–Plough Corporation